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fluorouracile crema Fluorouracile Crema Descrizione Fluorouracile Crema USP, 0,5% (microsfere), contiene fluorouracile per uso dermatologico topico. Chimicamente, fluorouracile è 5-fluoro-2,4 (1H, 3H) - pirimidindione. La formula molecolare è C 4 H 3 FN 2 O 2. fluorouracile ha un peso molecolare di 130.08. * Fluorouracile Cream USP, 0,5% (microsfere) contiene 0,5% fluorouracile, con 0,425% essendo incorporato in una microsfera porosa composta metilmetacrilato / glicole dimetacrilato Crosspolymer e dimeticone. La formulazione in crema contiene i seguenti altri eccipienti: carbomer 980, dimeticone, glicerina, metil gluceth-20, metilmetacrilato / glicole dimetacrilato Crosspolymer, methylparaben, ottile stearato idrossi, polietilenglicole 400, polisorbato 80, glicole propilenico, propilparaben, acqua purificata, sorbitan monooleato, acido stearico, e trolamine. Fluorouracile Crema - Farmacologia Clinica Ci sono prove che il metabolismo di fluorouracile in percorso anabolico blocca la reazione di metilazione di acido deossiuridilico in timidilico acido. In questo modo, fluorouracile interferisce con la sintesi di acido desossiribonucleico (DNA) e in misura minore, inibisce la formazione di acido ribonucleico (RNA). Poiché DNA e RNA sono essenziali per la divisione cellulare e la crescita, l'effetto di fluorouracile può essere per creare una deficienza timina che provoca la crescita bilanciata e la morte della cellula. Gli effetti di DNA e RNA privazione sono particolarmente marcati nelle cellule che crescono più rapidamente e occupano fluorouracile ad un ritmo più rapido. Non è stata stabilita la contributo efficacia o la sicurezza dei singoli componenti del veicolo. farmacocinetica: Una dose multipla, randomizzato, in aperto, studio parallelo è stata eseguita in 21 pazienti affetti da cheratosi attiniche. Venti pazienti erano campioni di farmacocinetica raccolti: 10 pazienti trattati con fluorouracile Crema USP, 0,5% (microsfere) e 10 trattati con fluorouracile Crema, 5%. I pazienti sono stati trattati per un massimo di 28 giorni con fluorouracile Crema USP, 0,5% (microsfere), 1 g una volta al giorno al mattino; o Fluorouracile Crema, 5%, 1 g due volte al giorno, al mattino e alla sera. Le concentrazioni plasmatiche allo steady-state e gli importi di fluorouracile nelle urine risultante dalla applicazione topica di entrambi i prodotti sono stati misurati. Tre pazienti che hanno ricevuto fluorouracile Crema USP, 0,5% (microsfere) e nove pazienti che hanno ricevuto fluorouracile Crema, 5% aveva livelli plasmatici di fluorouracile misurabile; Tuttavia, solo un paziente che riceve Fluorouracile Crema USP, 0,5% (microsfere) e sei pazienti trattati con fluorouracile Crema, 5% ha avuto un numero sufficiente di punti dati per calcolare i parametri farmacocinetici medi. Plasma farmacocinetiche Sommario Fluorouracile Cream USP, 0,5% (microsfere) n = 1 Fluorouracile Crema, 5% (Mean & plusmn; SD) n = 6 Entrambi Fluorouracile Crema USP, 0,5% (microsfere) e fluorouracile Crema, 5% ha dimostrato basse concentrazioni plasmatiche misurabili per fluorouracile quando somministrato in condizioni di stato stazionario. escrezione urinaria cumulativa del fluorouracile era basso per Fluorouracile Cream USP, 0,5% (microsfere) e Fluorouracile Cream, 5%, corrispondente a 0,055% e 0,24% delle dosi applicate rispettivamente. Test clinici: Nelle condizioni sperimentali degli studi sulla sicurezza di attualità, Fluorouracile Cream USP, 0,5% (microsfere) non è stato osservato per causare sensibilizzazione da contatto. Tuttavia, circa il 95% dei soggetti tra le braccia attivi della fase 3 studi clinici sperimentato l'irritazione del viso. Irritazione è probabile e sensibilizzazione è improbabile basata sui risultati della sicurezza topica e studi di fase 3. Due Fase 3 identico progettato, multi-centro,, studi in doppio cieco dei veicoli controllati sono stati condotti per valutare la sicurezza e l'efficacia clinica di Fluorouracile Cream USP, 0,5% (microsfere). I pazienti con 5 o più cheratosi attinica (cheratosi attinica) sul viso o cuoio capelluto calvo anteriore sono stati assegnati in modo casuale a trattamento attivo o il veicolo in un rapporto 2: 1. I pazienti sono stati assegnati in modo casuale a periodi di trattamento di 1, 2 o 4 settimane in un rapporto 1: 1: 1. Hanno applicato la crema di studio una volta al giorno su tutto il viso / anteriore del cuoio capelluto calvo. Ogni paziente & rsquo; s risposta clinica è stata valutata 4 settimane dopo che il paziente & rsquo; s ultima applicazione programmata di crema studio. Non ci sono ulteriori valutazioni post-trattamento di efficacia o sicurezza di follow-up sono state eseguite oltre 4 settimane dopo l'ultima applicazione programmata. I seguenti grafici mostrano la percentuale di pazienti in cui il 100% delle lesioni trattate eliminato, e la percentuale di pazienti in cui il 75% o più delle lesioni trattate riesce. Il trattamento con fluorouracile Crema USP, 0,5% (microsfere) per 1, 2 o 4 settimane è confrontato al trattamento con la crema veicolo. Risultati da 1, 2, e 4 settimane di trattamento con la crema veicolo sono messe in comune, perché la durata del trattamento con veicolo non ha avuto effetti sostanziali sulla clearance. I risultati di due studi di fase 3 sono indicati separatamente. Sebbene tutti i regimi di trattamento di Fluorouracile Cream USP, 0,5% (microsfere) studiato dimostrato efficacia nel veicolo per il trattamento della cheratosi attinica, continuare il trattamento fino a 4 settimane come risultati tollerate in un'ulteriore riduzione della lesione e di compensazione. L'efficacia clinica e la sicurezza nel trattamento delle cheratosi attinica sulle orecchie e altre aree esposte al sole non sono stati valutati negli studi. Indicazioni e impiego per Cream Fluorouracile Fluorouracile Cream USP, 0,5% (microsfere) è indicato per il trattamento topico di più cheratosi attinica o solare del viso e anteriore del cuoio capelluto. Controindicazioni Fluorouracile può causare danno fetale quando somministrato a donne in gravidanza. Fluorouracile è controindicato nelle donne che sono o possono diventare incinte. Se questo farmaco è usato durante la gravidanza, o se la paziente rimane incinta durante l'assunzione di questo farmaco, il paziente deve essere informata dei potenziali rischi per il feto. Non ci sono studi adeguati e ben controllati sono stati condotti in donne in gravidanza sia con forme topiche o parenterale di fluorouracile. difetto di una nascita (difetto del setto ventricolare) ei casi di aborto spontaneo sono stati riportati quando fluorouracile è stato applicato ad aree mucose. difetti congeniti multipli sono stati riportati nel feto di un paziente trattato con fluorouracile per via endovenosa. studi sulla riproduzione animale non sono stati condotti con fluorouracile Crema USP, 0,5% (microsfere). Fluorouracile, il principio attivo, si è dimostrato essere teratogeno in topi, ratti e criceti quando somministrato per via parenterale a dosi superiori o uguali a 10, 15 e 33 mg / kg / giorno, rispettivamente, [4X, 11X e 20X, rispettivamente, , la dose massima raccomandata nell'uomo (MRHD) sulla base di superficie corporea (BSA)]. Fluorouracile è stato somministrato durante il periodo dell'organogenesi per ogni specie. effetti embrioletale si sono verificati nelle scimmie via parenterale in dosi superiori a 40 mg / kg / die (65X MRHD sulla base di BSA) somministrato durante il periodo dell'organogenesi. Fluorouracile Crema USP, 0,5% (microsfere) non deve essere usato in pazienti con diidropirimidina deidrogenasi (DPD) deficit enzimatico. Una grande percentuale di fluorouracile è catabolizzata dalla deidrogenasi diidropirimidina (DPD). deficit enzimatico DPD può causare manovra di fluorouracile al percorso anabolizzanti, portando ad attività citotossica e potenziali tossicità. Fluorouracile Crema USP, 0,5% (microsfere) è controindicato nei pazienti con nota ipersensibilità a uno qualsiasi dei suoi componenti. Avvertenze Il potenziale per una reazione di ipersensibilità ritardata al fluorouracile esiste. Patch test per dimostrare di ipersensibilità possono essere inconcludenti. I pazienti devono interrompere la terapia con fluorouracile Crema USP, 0,5% (microsfere) se i sintomi di carenza dell'enzima DPD si sviluppano. Raramente, inaspettato, tossicità sistemica (ad esempio stomatite, diarrea, neutropenia, e neurotossicità) associati alla somministrazione dei genitori di fluorouracile è stata attribuita alla carenza di diidropirimidina deidrogenasi & ldquo; DPD & rdquo; attività. Un caso di tossicità sistemica in pericolo di vita è stato segnalato con l'uso topico del 5% fluorouracile in un paziente con una completa assenza di attività enzimatica DPD. I sintomi inclusi forti dolori addominali, diarrea con sangue, vomito, febbre e brividi. L'esame fisico ha rivelato stomatiti, rash eritematoso cutaneo, neutropenia, trombocitopenia, infiammazione dell'esofago, dello stomaco e dell'intestino tenue. Anche se questo caso è stata osservata con il 5% fluorouracile Crema, non si sa se i pazienti con deficit enzimatico DPD profonda avrebbero sviluppare tossicità sistemica con concentrazioni più basse di attualità fluorouracile applicata. Applicazioni alle mucose deve essere evitata a causa della possibilità di infiammazione locale e ulcerazione. Precauzioni Generale Vi è una possibilità di aumentato assorbimento attraverso la pelle ulcerata o infiammata. Informazioni per il paziente I pazienti che utilizzano Fluorouracile Crema USP, 0,5% (microsfere) dovrebbero ricevere le seguenti informazioni ed istruzioni: Questo farmaco deve essere usato come diretto. Questo farmaco non deve essere utilizzato per qualsiasi disturbo diverso da quello per cui è stato prescritto. E 'solo per uso esterno. Evitare il contatto con gli occhi, le palpebre, le narici e la bocca. Pulire zona interessata e attendere 10 minuti prima di applicare Fluorouracile Crema USP, 0,5% (microsfere). Lavarsi le mani subito dopo l'applicazione Fluorouracile Crema USP, 0,5% (microsfere). Evitare l'esposizione prolungata alla luce solare o altre forme di irradiazione ultravioletta durante il trattamento, l'intensità della reazione può essere aumentata. La maggior parte dei pazienti in trattamento con Fluorouracile Crema USP, 0,5% (microsfere) ottengono reazioni cutanee in cui viene utilizzato il farmaco. Queste reazioni comprendono rossore, secchezza, bruciore, dolore, erosione (perdita dello strato superiore della pelle), e gonfiore. Irritazione al sito di applicazione può persistere per due o più settimane dopo la terapia viene interrotta. Zone trattate possono essere sgradevole durante e dopo la terapia. Se si sviluppa dolori addominali, diarrea con sangue, vomito, febbre, brividi mentre su Fluorouracile Crema USP, 0,5% (microsfere) Terapia, interrompere il farmaco e rivolgersi al proprio medico e / o il farmacista. Segnalare eventuali effetti collaterali per il medico e / o il farmacista. Test di laboratorio Per escludere la presenza di una neoplasia franca, una biopsia può essere considerato per quelle aree che non rispondono al trattamento o ricorrente dopo il trattamento. Cancerogenesi, mutagenesi e Alterazione della fertilità studi adeguati a lungo termine negli animali per valutare il potenziale cancerogeno non sono stati condotti con fluorouracile. Studi con il principio attivo di Fluorouracile Cream USP, 0,5% (microsfere), fluorouracile, hanno mostrato effetti positivi in in vitro e in vivo di mutagenicità e sulla compromissione della fertilità in studi su animali in vivo. Fluorouracile prodotto trasformazione morfologica delle cellule in saggi di trasformazione delle cellule in vitro. Trasformazione morfologica è stata prodotta anche in un test in vitro per un metabolita di fluorouracile, e le cellule trasformate prodotte tumori maligni quando iniettato in topi singenici immunodepressi. Fluorouracile ha dimostrato di esercitare attività mutagena in cellule di lievito, Bacillus subtilis, e saggi di Drosophila. Inoltre, fluorouracile ha prodotto un danno cromosomico a concentrazioni di 1.0 e 2.0 mcg / ml in un saggio fibroblasti in vitro criceto, è risultato positivo in un test linfoma micropozzetto del mouse, ed è stato positivo in vivo test dei micronuclei in ratti e topi dopo somministrazione intraperitoneale. Alcuni pazienti trattati con dosi cumulative di 0,24-1,0 g di fluorouracile per via parenterale hanno mostrato un aumento di aberrazioni cromosomiche numeriche e strutturali nei linfociti del sangue periferico. Fluorouracile ha dimostrato di ridurre la fertilità dopo somministrazione parenterale in ratti. Fluorouracile somministrato a dosi intraperitoneali di 125 e 250 mg / kg ha mostrato di indurre aberrazioni cromosomiche e cambiamenti nell'organizzazione cromosoma spermatogoni in ratti. Nei topi, sono stati riportati monodose iniezioni endovenose e intraperitoneali di fluorouracile uccidere spermatogoni differenziato e spermatociti alla dose di 500 mg / kg e produrre anomalie nel spermatidi a 50 mg / kg. uso pediatrico cheratosi attinica non è una condizione visto all'interno della popolazione pediatrica, se non in associazione con malattie genetiche rare. Fluorouracile Crema USP, 0,5% (microsfere) non deve essere usato nei bambini. La sicurezza e l'efficacia del fluorouracile Crema USP, 0,5% (microsfere) non sono state stabilite nei pazienti con meno di 18 anni. Usa Geriatric Non ci sono differenze significative nelle misure di sicurezza ed efficacia sono state dimostrate in pazienti di età 65 anni e più rispetto a tutti gli altri pazienti. Gravidanza Effetti teratogeni: Gravidanza categoria X: Vedi Controindicazioni. Infermieristica donne Non è noto se fluorouracile sia escreto nel latte umano. Poiché molti farmaci sono escreti nel latte umano ea causa del rischio di reazioni avverse gravi nei bambini allattati da fluorouracile, una decisione dovrebbe essere se interrompere l'allattamento o interrompere il farmaco, tenendo conto dell'importanza del farmaco per la madre. Reazioni avverse Erano eventi avversi considerati correlati al farmaco e che si verificano con una frequenza di & ge; 1% con fluorouracile Crema USP, 0,5% (microsfere): reazione al sito di applicazione (94,6%), e irritazione agli occhi (5,4%). I segni ed i sintomi di irritazione del viso (reazione al sito di applicazione) sono presentati qui di seguito. Riassunto dei segni di irritazione del viso e sintomi - pool studi di fase 3 Segno clinico o sintomo Attivo Una settimana N = 85 Attivo Due Settimana N = 87 Durante gli studi clinici, l'irritazione generale, ha avuto inizio il giorno 4 e persisteva per il resto del trattamento. La gravità di irritazione al viso il trattamento ultima visita era leggermente al di sotto della linea di base per il gruppo di veicoli, da lieve a moderata per il 1 settimana gruppo di trattamento attivo e moderato per le 2 e 4 settimane gruppi di trattamento attivo. Significa severità è diminuita rapidamente per ciascun gruppo attivo dopo il completamento del trattamento ed era al di sotto della linea di base per ogni gruppo alla visita di follow-up Settimana 2 post-trattamento. Trentuno pazienti (12% di quelli trattati con fluorouracile Crema USP, 0,5% (microsfere) negli studi clinici di fase 3) ha sospeso il trattamento precoce a causa di irritazione del viso. Ad eccezione di tre pazienti, l'interruzione del trattamento si è verificato a partire dal giorno 11 del trattamento. eventi avversi irritazione agli occhi, descritto come lieve a moderata intensità, sono stati caratterizzati come bruciore, irrigazione, la sensibilità, bruciore e prurito. Questi eventi avversi si sono verificati in tutti i bracci di trattamento in uno dei due studi di Fase 3. Sintesi di tutti gli eventi avversi riportati in & ge; 1% dei pazienti nel trattamento attivo combinato e Veicolo Gruppi - Pooled studi di fase 3 9721 e 9722 combinata Attivo Una settimana N = 85 Attivo Due Settimana N = 87 Attivo quattro settimane N = 85 Tutti i trattamenti attivi N = 257 Trattamenti Veicolo n = 127 Corpo nel suo complesso SKIN & amp; APPENDICI Le esperienze avverse segnalate dagli Sistema Corpo: Negli studi di Fase 3, nessun evento avverso grave è stato considerato correlato al farmaco in studio. Un totale di cinque pazienti, tre nei gruppi di trattamento attivo e due nel gruppo veicolo, ha sperimentato almeno un evento avverso grave. Tre pazienti sono morti a causa di eventi avversi (s) considerato non correlato al farmaco in studio (cancro allo stomaco, infarto miocardico ed insufficienza cardiaca). Post-trattamento clinico test di laboratorio diversi dai test di gravidanza non sono stati eseguiti nel corso degli studi clinici di fase 3. test clinici di laboratorio sono state eseguite durante la conduzione di una fase 2 studio di 104 pazienti e 21 pazienti in uno studio di fase 1. No anormale chimica del siero, i risultati ematologici o delle urine in questi studi sono stati considerati clinicamente significativo. Fluorouracile Crema Dosaggio e somministrazione Fluorouracile Cream USP, 0,5% (microsfere) deve essere applicato una volta al giorno per la pelle in cui le lesioni cheratosi attinica appaiono, utilizzando sufficiente a coprire l'intera area con una pellicola sottile. Fluorouracile Crema USP, 0,5% (microsfere) non deve essere applicato vicino agli occhi, narici o la bocca. Fluorouracile Cream USP, 0,5% (microsfere) deve essere applicato dieci minuti dopo lavando a fondo, risciacquo e asciugatura l'intera area. Fluorouracile Crema USP, 0,5% (microsfere) può essere applicato con la punta delle dita. Immediatamente dopo l'applicazione, le mani devono essere lavati accuratamente. Fluorouracile Crema USP, 0,5% (microsfere) deve essere applicato fino a 4 settimane come tollerato. Un trattamento continuo fino a 4 settimane si traduce in una maggiore riduzione della lesione. irritazione locale non è marcatamente aumentata di trattamento estendentesi da 2 a 4 settimane, e viene generalmente risolto entro 2 settimane di interruzione del trattamento. sovradosaggio Di solito, sovradosaggio topico non causerà problemi acuti. Se Fluorouracile Crema USP, 0,5% (microsfere) viene accidentalmente ingerito, indurre il vomito e la lavanda gastrica. Amministrare la cura sintomatica e di supporto, se necessario. In caso di contatto con gli occhi, risciacquare con abbondante acqua. Come si Crema Fluorouracile in dotazione Crema - Tubo 30 grammi NDC 66530-252-30 Conservare a 20 a 25 & deg; C (68-77 & deg; C) [vedi USP Controlled temperatura ambiente]. Tenere fuori dalla portata dei bambini. Prodotto da: CCI Rockledge, FL 32955 Distribuito da: Spear Dermatologia Prodotti Randolph, NJ 07.869 SPI5FUMS Rev 07-14 INFORMAZIONI PER IL PAZIENTE Fluorouracile Crema USP, 0,5% (microsfere) Leggere attentamente questo foglio prima di iniziare ad usare il farmaco. Leggere le informazioni che si ottiene ogni volta che si ottiene di più la medicina. Ci possono essere nuove informazioni sul farmaco. Questo opuscolo non prende il posto di colloqui con il medico. Se avete domande o non siete sicuri di qualcosa, si rivolga al medico o al farmacista. Qual è Fluorouracile Cream USP, 0,5% (microsfere)? Fluorouracile Crema USP, 0,5% (microsfere) è una crema utilizzati dagli adulti per il trattamento di condizioni della pelle del viso e parte anteriore del cuoio capelluto chiamata cheratosi solare o cheratosi attinica. Chi non dovrebbe usare Fluorouracile Crema USP, 0,5% (microsfere)? Non utilizzare Fluorouracile Crema USP, 0,5% (microsfere) se è incinta o potrebbe rimanere incinta. Fluorouracile Crema USP, 0,5% (microsfere) potrebbe danneggiare il feto. se si sta allattando. Non sappiamo se Fluorouracile Crema USP, 0,5% (microsfere) può passare al bambino attraverso il latte. se avete diidropirimidina deidrogenasi (DPD) deficit enzimatico. Il principio attivo di Fluorouracile Crema USP, 0,5% (microsfere), fluorouracile, può causare gravi effetti collaterali in pazienti che sono DPD enzima carente. Se si dispone di DPD deficit enzimatico e sull'uso di farmaci contenenti fluorouracile, si può sviluppare gravi effetti collaterali come mal di stomaco, diarrea sanguinolenta, vomito, febbre, o brividi. se siete allergici agli ingredienti in fluorouracile Crema USP, 0,5% (microsfere). Chiedi al tuo medico o il farmacista circa gli ingredienti inattivi. se sotto i 18 anni di età. Fluorouracile Crema USP, 0,5% (microsfere) non deve essere usato nei bambini. Informi il medico se si è in grado di rimanere incinta. Il medico può consigliare di controllo delle nascite per evitare la gravidanza. Come si usa Fluorouracile Crema USP, 0,5% (microsfere)? Usa Fluorouracile Crema USP, 0,5% (microsfere) una volta al giorno come indicato dal medico. Usatelo solo sulla vostra pelle. Si dovrebbe usare Fluorouracile Crema USP, 0,5% (microsfere) fino a 4 settimane. Pulire l'area in cui verrà applicato Fluorouracile Crema USP, 0,5% (microsfere).Rinse bene e asciugare la zona con un asciugamano e attendere 10 minuti prima di applicare Fluorouracile Crema USP, 0,5% (microsfere). Mettere Fluorouracile Crema USP, 0,5% (microsfere) sul tuo viso come indicato dal vostro medico, usando la punta delle dita. Utilizzare sufficiente a coprire la pelle colpita. Evitare il contatto con gli occhi, narici e bocca. Lavarsi le mani non appena hai finito di mettere la crema Fluorouracile USP, 0,5% (microsfere) sulla vostra pelle. Una crema idratante / protezione solare può essere applicata 2 ore dopo Fluorouracile Crema USP, è stato applicato lo 0,5% (microsfere). Non usare alcun altri prodotti di pelle, tra cui creme, lozioni, farmaci o cosmetici & ndash; se non prescritti dal medico. Che cosa devo evitare durante l'utilizzo di Fluorouracile Crema USP, 0,5% (microsfere)? Evitare la luce solare o altra luce ultravioletta (come cabine abbronzanti) il più possibile mentre usando Fluorouracile Cream USP, 0,5% (microsfere). La luce del sole può aumentare gli effetti collaterali. Quando esposto alla luce solare, indossare un cappello e usare creme solari. Non coprire la pelle trattata con una medicazione. Non allattare al seno o una gravidanza durante l'utilizzo di Fluorouracile Crema USP, 0,5% (microsfere). Se lo fai una gravidanza, smettere di usare Fluorouracile Crema USP, 0,5% (microsfere) e informare il medico subito. Quali sono i possibili effetti collaterali di Fluorouracile Cream USP, 0,5% (microsfere)? La maggior parte dei pazienti in trattamento con Fluorouracile Crema USP, 0,5% (microsfere) ottengono reazioni cutanee in cui viene utilizzato il farmaco. Queste reazioni comprendono rossore, secchezza, bruciore, dolore, erosione (perdita dello strato superiore della pelle), e gonfiore. Irritazione può continuare per due o più settimane dopo il trattamento è finita. La zona trattata può diventare sgradevole durante la terapia. Alcuni pazienti ottengono irritazione agli occhi. Irritazione degli occhi potrebbe consistere di bruciore, sensibilità, prurito, bruciore, e di acqua. Se siete preoccupati per gli effetti collaterali, si rivolga al medico. Alcuni pazienti hanno riportato effetti collaterali come mal di stomaco, diarrea, vomito, febbre, o di freddo, forse a causa della mancanza di un enzima specifico, DPD, nel loro corpo. Se si verifica uno di questi sintomi, interrompere la terapia immediatamente e contattare il medico. Tenere il medicinale a temperatura ambiente (68-77 & deg; F / 20-25 & deg; C). Buttare via la medicina inutilizzata. Tenere questo medicinale fuori dalla portata dei bambini. Consigli generali sui medicinali soggetti a prescrizione I farmaci sono talvolta prescritti per condizioni che non sono descritti in pazienti opuscoli informativi. Non utilizzarlo per una condizione per la quale non è stato prescritto. Il farmaco è solo per il vostro uso. Mai dare ad altre persone. Potrebbe essere pericoloso, anche se il loro problema di pelle sembra essere uguali ai suoi. Non utilizzare Fluorouracile Crema USP, 0,5% (microsfere) dopo la data di scadenza sul tubo. CHIAMATE IL VOSTRO MEDICO PER UN CONSIGLIO MEDICO CIRCA GLI EFFETTI COLLATERALI. Puoi segnalare effetti collaterali della FDA al numero 1-800-FDA-1088. Prodotto da: CCI Rockledge, FL 32955 Distribuito da: Spear Dermatologia Prodotti Randolph, NJ 07.869 PACCHETTO ETICHETTA PRINCIPALE DISPLAY CARTONE NDC 66530-252-30 Fluorouracile Crema USP, 0,5% (microsfere) per uso topico un solo 30g Tubo Rx Solo PACCHETTO ETICHETTA PRINCIPALE DISPLAY 30g Tubo NDC 66530-252-30 Fluorouracile Crema USP, 0,5% (microsfere) per uso topico un solo 30g Tubo Rx Solo
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